Главная » Глоссарий, Полный перечень статей » Валидация процесса
Валидация процесса – (для производства фармацевтических препаратов) определена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как “Создание документированных доказательств, обеспечивающих высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс будет последовательно производить (фармацевтический) продукт, отвечающий заранее определенным спецификациям и качественным характеристикам”.
Ещё новости: