Главная » Операции, процедуры, тесты, Полный перечень статей » Редкие заболевания и медицинские устройства


    

Что касается редких заболеваний, то усилия по ускорению исследований и разработки новых методов лечения явно сосредоточены на лекарствах и биологических продуктах. Медицинское оборудование и необходимость в нем гораздо реже упоминаются в статьях или разговорах и когда они обсуждаются, то эти статьи обычно связаны с детьми.

Признание акцента на лекарства для лечения редких заболеваний не означает, что медицинское оборудование не важно для многих людей с редкими заболеваниями. Некоторые люди критически зависят от устройств, нацеленных на отличительные особенности их состояния, например, дети с имплантированным титановым ребром. Ни один фармацевтический или биологический продукт не сможет обеспечить механическую поддержку, обеспечиваемую этим имплантатом. Генетические тесты, которые необходимы для диагностики и лечения определенных редких состояний, также проводятся на специализированных медицинских устройствах. Кроме того, люди с редкими состояниями получают пользу от большого количества медицинских устройств, которые обычно используются в связи со сложной хирургией, анестезией, респираторной поддержкой, нехирургическими кардиологическими процедурами, введением определенных лекарств, диагностическими и терапевтическими изображениями различных видов, лабораторными исследованиями и т.д.

Кроме того нормативные требования и пути разработки продукта значительно различаются для медицинских устройств по сравнению с лекарствами и биологическими препаратами. По сравнению с фармацевтическими препаратами медицинские изделия представляют собой чрезвычайно разнообразную группу продуктов. Некоторые из них так же просты, как клейкие повязки, депрессоры языка и пластиковые трубки. Другие являются сложными, например, различные кардиологические и неврологические устройства, инвалидные коляски, роботизированные хирургические системы и устройства магнитно-резонансной визуализации. В отличие от однокомпонентных лекарств, многие сложные устройства включают в себя ряд компонентов, которые вместе образуют систему.

Помимо различий в стоимости, компании, разрабатывающие медицинские устройства, также должны учитывать другие затраты, которые могут быть лишь незначительными соображениями для большинства фармацевтических компаний. Одна категория таких затрат включает в себя поддержку и обслуживание сложных устройств после их выпуска на рынок. В зависимости от устройства высококвалифицированный персонал компании может обучить врачей, медицинский персонал и пациентов (и их семьи) правильному использованию устройства.

Как и в случае с продукцией, отрасль медицинского оборудования также весьма разнообразна. Некоторые компании являются крупными и имеют разнообразные продуктовые линейки и значительные ресурсы, чтобы посвятить себя разработке продуктов и взаимодействию с государственными регуляторами. По сравнению с фармацевтической промышленностью, большая доля производителей устройств небольшая, ориентирована на отдельные продукты и узкие сегменты рынка, а их ресурсы ограничены.

Ещё новости:

  1. Устройства ингаляции
  2. Медицинские кровати
  3. Медицинские кровати: основные виды и их функции
  4. Редкие гормонально-активные опухоли
  5. Заболевания десен